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上海叶拓压盖冻干机-压盖冻干技术来源

上海叶拓压盖冻干机也可以用为制药冷冻干燥机,其主要作用是在解吸干燥结束之后产品干燥完毕,如果是盘装产品,即可放入无菌空气到大气压后, 打开箱门进行产品的出箱工作;需要注意的是干燥产品极易吸收空气中的水分,因此盘装产 品出箱时要对无菌室空气的湿度进行控制,出箱后的产品应立即与大气隔绝,以免影响冻干 产品的残余水分含量。

冻干产品由于在真空下进行干燥,因此受氧气的影响很小,如果出箱放入空气,空气中 的氧气会立即侵入干燥产品的间隙之中,一些活性基团会很快与氧结合,对产品产生不可逆 转的影响;为了避免上述情况,有些产品采用隋性气体,例如氮气密封,有些产品采用真空密封。

早期的冷冻干燥机没有在冻干箱内可以密封所有瓶子的装置,也没有适合密封用的瓶子和塞子,产品出箱后需逐瓶进行密封。如果安瓿则采用逐一熔封的方法,可以是一边抽空一边 熔封的真空熔封,也可用氮气赶走空气后再熔封的充氮熔封;如果是小瓶则需逐一用手工塞上可翻口的塞子,再插入针头抽空,并用封蜡密闭针头的插孔,每批产品小瓶数量巨大,需耗费大量人力。后来发明了箱内密封小瓶的装置以及与之配套的小瓶和塞子,塞子在小瓶分装产品之后经“半压塞"定位在瓶口上,并一起进箱预冻和干燥,塞子上带有通气孔,以便升华水汽 通过,冻干结束后靠机械装置把塞子全部压入瓶口,使小瓶与外界隔离。zui早的压塞装置是 橡皮袋式,在板层上方有一夹层,夹层中放橡皮袋,平时橡皮袋靠弹簧的力量压扁在夹层中, 冻干结束后往橡皮袋中放入空气,橡皮袋在真空中膨胀,把瓶塞压入瓶口,这实际上是利用 了大气压的力量。后来又有利用螺杆的力量进行压塞的螺杆式压塞装置,现代冻干机几乎均 采用液压方式压塞。压塞设计力为 1kg/cm2。箱内压塞对小瓶子有较高的要求,瓶高,瓶口直径,瓶口圆度等的尺寸精度要高,小瓶要厚薄均匀,有一定的强度,否则可能被压破或者影响密封。塞子同样要有高的精度,橡 胶硬度合适,与瓶口配合严密,塞子上的通气口不能太小,以免增加升华阻力,半压塞后在瓶口定位可靠。塞子一般采用透气性差的丁基橡胶制造,为了利于塞子在半压塞机械上的传 送和减少压塞阻力,塞子要用粘度 350 厘斯左右的医药用硅油进行硅化处理。

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